Recursos del IRB en Español
Esta plantilla la utilizan principalmente quienes realizan investigaciones sociales, conductuales o educativas que no cumplen los criterios para utilizar la plantilla biomédica.
El niño participante (de 7 a 12 años) debe dar su consentimiento utilizando este formulario y un padre/tutor debe dar su consentimiento firmando el correspondiente formulario de consentimiento de los padres/tutores. Los niños de 13 a 17 años no deben utilizar este formulario de consentimiento para niños y deben firmar la parte inferior del formulario de consentimiento de los padres/tutores.
Esta plantilla está destinada a los estudios que cumplen TODOS los criterios siguientes:
- Los investigadores solicitarán la exención del IRB del requisito de que los participantes firmen el formulario de consentimiento.
- La investigación implica una encuesta anónima única (ya sea en persona o en línea).
Si el estudio cumple con el criterio # 1 pero no cumple con el criterio # 2, el investigador deberá utilizar la Plantilla de Renuncia a la Documentación del Consentimiento Informado correspondiente.
Los materiales de contratación deben incluir TODOS los elementos requeridos.
Elementos necesarios*:
Todos los folletos deben tener un espacio en blanco/de color claro de 3" por 3" en la esquina superior derecha para permitir el sellado electrónico de la aprobación.
- Título del estudio.
- La palabra "investigación". Deje claro que se trata de un estudio de investigación.
- “Nova Southeastern University”
- El nombre del Investigador Principal.
- Un nombre de contacto con un número de teléfono o una dirección de correo electrónico. Los criterios de elegibilidad, si son aplicables, deben ser anotados brevemente. Especialmente si el pago depende del cumplimiento de estos criterios. Por ejemplo, "sólo para hablantes de inglés", "sólo para mujeres", etc.
- Indique si se pagará a los participantes por su tiempo y esfuerzo. Puede incluirse el importe de la remuneración, pero no debe ser el elemento más destacado de la página y no debe parecer excesivo teniendo en cuenta la naturaleza del proyecto.
Elementos recomendados:
- Objetivo del estudio.
- Qué se espera del participante.
- El compromiso de tiempo.
- El compromiso de tiempo.
*Si su panfleto o folleto no incluye todos los elementos requeridos, se le devolverá para que lo revise.
Carta de aprobación del sitio de estudio:
La documentación del permiso para llevar a cabo su estudio en un sitio no perteneciente a la NSU debe adjuntarse a su xForm de presentación de nuevos protocolos. Un sitio de estudio puede otorgar una aprobación condicional en espera de la aprobación final del CEI de la NSU. Este lenguaje se incluye en la plantilla que se proporciona a continuación. Los investigadores pueden proporcionar esta plantilla a los centros de estudio para ayudarles a redactar una carta de aprobación.